Offen & Inhouse

Offene und Inhouse-Schulungen

Zwei Formate, ein und derselbe pädagogische Anspruch. Das offene Format, um Praktiken zwischen Herstellern zu vergleichen, das Inhouse-Format, um die Schulung in Ihren Produkten, Ihrem QMS und Ihren Herausforderungen zu verankern.

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Offen oder Inhouse: wie wählen

Kriterium	Offen	Inhouse
Ort	Eigener Schulungsraum in Montpellier oder online (virtueller Raum)	Ihre Räumlichkeiten oder ein angemieteter Raum in der Nähe Ihres Firmensitzes
Teilnehmende	4 bis 12 Personen aus unterschiedlichen Unternehmen	4 bis 12 Personen aus Ihrem Unternehmen
Individualisierung	Standardprogramm, allgemeine Beispiele	An Ihre Medizinprodukte, Ihr QMS und Ihre Fälle angepasstes Programm
Austausch	Vergleich der Praktiken zwischen Herstellern	Teamzusammenhalt, gemeinsame interne Sprache
Vertraulichkeit	Keine internen Fälle werden offengelegt	Interne Fälle uneingeschränkt nutzbar
Stückpreis	Günstiger für 1 bis 3 Personen	Günstiger ab 4 Personen
Terminplan	Geplante Sitzungen (Katalog)	Nach Ihren Wünschen
Organisationsvorlauf	10 Werktage vor der Sitzung	4 bis 10 Wochen je nach Umfang

Wenn Sie 1 bis 3 Personen punktuell schulen, ist das offene Format meist sinnvoller. Wenn Sie ein ganzes Team schulen oder die Schulung ausdrücklich Ihre Produkte und Ihr QMS behandeln soll, ist das Inhouse-Format die richtige Wahl.

Offene Schulungen — so läuft es ab

Vor der Schulung

Anmeldung online oder per E-Mail an contact@isofac.fr
Bestätigung innerhalb von 48 Werkstunden mit Einladung, detailliertem Programm und Anfahrtsplan
Standortbestimmungs-Fragebogen wird 5 Tage vor der Sitzung versandt
Schulungsvereinbarung zur Unterzeichnung übermittelt

Während der Schulung

Empfang 30 Minuten vor Beginn (Kaffee, Anwesenheitsliste)
Durchgeführt von Thomas Trullen oder Jonathan Bedin
Unterlagen werden zu Beginn der Sitzung ausgehändigt (PDF + gedruckte Fassung)
Regelmäßige Pausen, Mittagspause zur freien Verfügung
Workshops, Fallstudien, Austausch zwischen den Teilnehmenden
Anwesenheitsliste in jeder Halbtagseinheit

Nach der Schulung

Sofortige Bewertung am letzten Tag
Abschlussprüfung je nach Schulung (Fragebogen, Fallstudie)
Teilnahmebescheinigung wird innerhalb von 5 Werktagen versandt
Nachbefragung nach 3 Monaten
Fragen per E-Mail innerhalb der 30 Tage nach der Schulung

Ort

Schulungsraum in Montpellier (Stadtzentrum, mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar). Kapazität: bis zu 12 Teilnehmende. WLAN, Videoprojektion, Flipchart, Kaffeebereich.

Online-Format

Einige offene Sitzungen werden auch im virtuellen Raum angeboten (Zoom oder gleichwertig). Gleiche Dauer, gleiche Inhalte. Geeignet für geografisch entfernte Hersteller oder bei Terminzwängen.

Inhouse-Schulungen — so läuft es ab

Woche 1 bis 2

Phase 1 — Rahmensetzung

Erstgespräch mit dem Schulungsverantwortlichen oder dem Kunden. Ermittlung der spezifischen Ziele, der Zielgruppe und des Ausgangsniveaus. Erfassung der Rahmenbedingungen (betroffene Medizinprodukte, bestehendes QMS, Projektzeitplan). Angebot und Schulungsvereinbarung.
Woche 2 bis 6

Phase 2 — Anpassung

Anpassung des Programms an den Kontext des Kunden. Einbindung interner Fälle (mit Zustimmung des Kunden): reales Medizinprodukt, reale technische Dokumentation, jüngste Auditierung. Vorbereitung individualisierter Unterlagen (Logos, Beispiele, interne Terminologie). Validierung des angepassten Programms vor der Sitzung.
Woche 6 bis 10

Phase 3 — Durchführung

Schulung in den Räumlichkeiten des Kunden oder in einem angemieteten Raum. Durchgeführt von Thomas Trullen oder Jonathan Bedin. Anwesenheitslisten, Unterlagen und Mahlzeiten gemäß Vereinbarung. Möglichkeit der Aufteilung in über mehrere Wochen verteilte Halbtagseinheiten.
nach der Schulung

Phase 4 — Nachbereitung

Individuelle Bescheinigungen. Pädagogischer Bericht an den Kunden. Nachbefragung nach 3 Monaten. Betreuung über eine dedizierte E-Mail-Adresse während 60 Tagen für Fragen der Teilnehmenden.

Ort: Ihre Räumlichkeiten (sofern Sie über einen geeigneten Raum verfügen) oder ein angemieteter Raum in der Nähe. Möglichkeit der Durchführung in Montpellier, wenn Ihre Teams anreisen können (Modalität „ausgelagerte Inhouse-Schulung“).

Individualisierung der Inhouse-Schulung: was möglich ist und was nicht

Möglich

Anpassung des Programms an Ihr Ausgangsniveau und Ihre spezifischen Herausforderungen
Einbindung Ihrer Medizinprodukte, technischen Dokumentationen und jüngsten Auditierungen als Praxisfälle
Hinzufügen oder Streichen von Modulen entsprechend Ihren Prioritäten
Anpassung der Dauer (1 bis 3 Tage je nach Umfang)
Geteiltes Format (verteilte Halbtagseinheiten) bei betrieblichen Einschränkungen
Schulungsunterlagen in den Farben und mit den Logos Ihres Unternehmens
Vorabbewertung der Kompetenzen zur Kalibrierung des Niveaus

Nicht verhandelbar

Die Erreichung der in der Schulungsbeschreibung angegebenen pädagogischen Ziele
Die veröffentlichten Ergebnisindikatoren (Bestehensquote, Zufriedenheit)
Die Abschlussprüfung und die Bestehensschwellen (Qualiopi-Verpflichtung)
Die Anwesenheitsliste und die konformen Bescheinigungen
Die Ethik: Wir bescheinigen keine nicht erworbene Kompetenz, auch nicht unter Druck des Kunden

Die Individualisierung betrifft den Kontext und die Beispiele, nicht das Anspruchsniveau. Eine Qualiopi-konforme Schulung behält ihre Standards bei.

Preise und Finanzierung

Offen: Preis pro Teilnehmer, in jeder Schulungsbeschreibung angegeben. Anmeldung ab einer Person, Sitzung bestätigt ab 4 Anmeldungen.

Inhouse: Festpreis pro Tag, bis zu 12 Teilnehmende inbegriffen. Über 12 (seltener Fall) sprechen wir über ein geeignetes Format.

Zusatzkosten bei Inhouse: Reise, Unterkunft und Verpflegung des Trainers werden nach tatsächlichem Aufwand mit Belegen berechnet, sofern die Schulung außerhalb der Region Okzitanien stattfindet. Im Angebot detailliert aufgeführt.

Finanzierung

OPCO (je nach Ihrer Branche)
Kompetenzentwicklungsplan des Unternehmens
CPF: nicht anwendbar auf diese spezialisierten Fachschulungen
Eigenfinanzierung durch das Unternehmen

ISOFAC GROUP befindet sich im Qualiopi-Zertifizierungsprozess (Nummer wird nach Erlangung eingefügt). Die Zertifizierung ermöglicht es Ihren OPCO, die Schulungskosten ganz oder teilweise zu finanzieren.

Häufig gestellte Fragen

Wie lange im Voraus muss ich mich für das offene Format anmelden?

Mindestens 10 Werktage vor der Sitzung, um den Versand der Einladung, des Standortbestimmungs-Fragebogens und der Vereinbarung zu ermöglichen. Bei mehr als 10 Werktagen können wir verspätete Anmeldungen im Einzelfall prüfen.

Können Sie eine Inhouse-Schulung in unseren Räumlichkeiten im Ausland durchführen?

Ja, in Frankreich und in Europa. Die Reisekosten werden nach tatsächlichem Aufwand berechnet. Für weiter entfernte Ziele prüfen wir dies im Einzelfall.

Können Sie eine Schulung an ein sehr spezifisches Medizinprodukt anpassen (hochkomplexes IVD, fortgeschrittene SaMD-Software, implantierbares Produkt der Klasse III)?

Ja, in den meisten Fällen. Für sehr spezialisierte Themen (zum Beispiel medizinische künstliche Intelligenz, fortgeschrittene Cybersicherheit, Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen) prüfen wir vor dem Angebot, ob wir die richtige Antwort sind oder ob es vorzuziehen ist, an einen stärker spezialisierten Kollegen zu verweisen.

Kann ein Teilnehmer die Abschlussprüfung nicht bestehen? Was geschieht dann?

Die Abschlussprüfung ist Voraussetzung für die Bestehensbescheinigung. Im Falle des Nichtbestehens erhält der Teilnehmer eine Teilnahmebescheinigung (und keine Bestehensbescheinigung) und kann die Prüfung in einer späteren Sitzung wiederholen (zu reduzierten Kosten). Wir bescheinigen keine nicht erworbene Kompetenz.

Können wir mehrere Schulungen zu einem Inhouse-Lernpfad kombinieren?

Ja, das ist sogar häufig der Fall. Zum Beispiel: „MDR verstehen“ + „Risikomanagement nach ISO 14971“ + „Klinische Bewertung“ in einer Woche für ein Regulatory-Affairs-Team. In diesem Fall gestalten wir den Lernpfad maßgeschneidert.

Können Sie eine Schulung auf Englisch durchführen?

Ja, für bestimmte Schulungen (MDR-Grundlagen, IVDR-Grundlagen, EC REP). Das Inhouse-Angebot gibt die Verfügbarkeit eines englischsprachigen Trainers je nach Thema und Zeitraum an.

Bereit, sich anzumelden oder ein Inhouse-Angebot anzufragen?

Beschreiben Sie Ihren Bedarf (gewünschte Schulung, Format offen oder Inhouse, Anzahl der Teilnehmenden, gewünschter Zeitplan). Wir antworten Ihnen innerhalb von 48 Werkstunden mit einer präzisen Antwort.

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Siehe auch: Schulungskatalog · E-Learning · Über uns