公开课 & 内训

公开课与内训培训

两种形式，同一份教学严谨。公开课用于在制造商之间对比实践，内训则将培训扎根于贵公司的产品、质量管理体系和挑战之中。

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公开课还是内训：如何选择

标准 公开课 内训
地点蒙彼利埃专用培训室或线上（虚拟教室）贵公司场地，或贵公司总部附近租用的场地
学员来自不同企业的 4 至 12 人贵公司的 4 至 12 人
定制化标准课程，通用案例针对贵公司医疗器械、质量管理体系和实际案例调整的课程
交流制造商之间的实践对比团队凝聚力，内部统一语言
保密性不披露任何内部案例可不受限制地使用内部案例
单价1 至 3 人时更经济4 人及以上时更经济
日程已排定的课程（课程目录）依贵公司的方便安排
组织周期课程开始前 10 个工作日依范围而定 4 至 10 周

如果您只是临时培训 1 至 3 人，公开课通常更合适。如果您要培训整个团队，或需要培训明确针对贵公司的产品和质量管理体系，那么内训才是正确的选择。

公开课培训 — 运作方式

培训前

  • 在线报名或发送邮件至 contact@isofac.fr
  • 48 个工作小时内确认，附通知函、详细课程安排、交通路线图
  • 课程开始前 5 天发送定位问卷
  • 提交培训协议供签署

培训期间

  • 开始前 30 分钟接待（咖啡、签到表）
  • 由 Thomas Trullen 或 Jonathan Bedin 授课
  • 课程开始时分发资料（PDF + 印刷版）
  • 定时休息，午餐自理
  • 工作坊、案例研究、学员之间的交流
  • 每半天签到一次

培训后

  • 最后一天进行即时评估
  • 依培训内容进行结业考核（问卷、案例研究）
  • 结业证书在 5 个工作日内发出
  • 3 个月后进行后续评估
  • 培训结束后 30 天内可通过邮件提问

地点

蒙彼利埃培训室（市中心，公共交通可达）。容量：最多 12 名学员。Wi-Fi、视频投影、白板、咖啡区。

远程形式

部分公开课也以虚拟教室形式（Zoom 或同类工具）提供。时长相同，内容相同。适合地理位置较远的制造商或日程受限的情况。

内训培训 — 运作方式

  1. 第 1 至 2 周
    第一阶段 — 范围界定

    与培训负责人或客户进行初步沟通。确定具体目标、受众、初始水平。收集约束条件（涉及的医疗器械、现有质量管理体系、项目日程）。报价及培训协议。

  2. 第 2 至 6 周
    第二阶段 — 定制调整

    根据客户情况调整课程。整合内部案例（经客户同意）：真实医疗器械、真实技术文档、近期审核。准备定制化资料（标识、案例、内部术语）。课程开始前确认调整后的课程方案。

  3. 第 6 至 10 周
    第三阶段 — 授课

    在客户场地或租用场地进行培训。由 Thomas Trullen 或 Jonathan Bedin 授课。签到表、资料、午餐依协议安排。可拆分为分布在数周内的半天课程。

  4. 培训后
    第四阶段 — 后续跟进

    个人证书。向客户提交教学报告。3 个月后进行后续评估。提供 60 天专属邮件支持，解答学员的问题。

地点：贵公司场地（如有合适的培训室）或附近租用的场地。如贵公司团队能够前来，也可安排在蒙彼利埃举办（即"异地内训"模式）。

内训定制：哪些可以，哪些不可以

可以

  • 根据贵公司的初始水平和具体挑战调整课程
  • 将贵公司的医疗器械、技术文档、近期审核作为实践案例整合进来
  • 根据贵公司的优先事项增加或删除模块
  • 调整培训时长（依范围 1 至 3 天）
  • 在运营受限时采用拆分形式（分布安排的半天课程）
  • 采用贵公司配色和标识的培训资料
  • 预先评估能力以校准水平

不可协商

  • 遵守培训说明书中列明的教学目标
  • 已公布的成效指标（通过率、满意度）
  • 结业考核及通过标准（Qualiopi 承诺）
  • 签到表及合规证书
  • 职业操守：我们不认可未掌握的能力，即使面对客户压力也不例外

定制化只涉及情境和案例，不涉及严谨程度。符合 Qualiopi 的培训始终保持其标准。

价格与资助

公开课：按学员人数计价，在每份培训说明书中列明。1 人起即可报名，满 4 人确认开课。

内训：按天计固定价格，最多含 12 名学员。超过 12 人（少见情况）时，我们会商讨合适的形式。

内训额外费用：若培训在奥克西塔尼大区之外举办，讲师的差旅、住宿和餐饮按实际成本凭凭证结算。详见报价。

资助

  • OPCO（依贵公司所属行业）
  • 企业能力发展计划
  • CPF：不适用于这些专业化职业培训
  • 企业自筹资金

ISOFAC GROUP 正在办理 Qualiopi 认证（获证后将插入编号）。该认证使贵公司的 OPCO 能够全部或部分资助培训费用。

常见问题

至少在课程开始前 10 个工作日报名，以便发送通知函、定位问卷和协议。超过 10 个工作日的，我们可逐案处理迟到的报名。
可以，在法国和欧洲范围内。差旅费按实际成本结算。对于更远的目的地，我们逐案处理。
在大多数情况下可以。对于非常专业的主题（例如医疗人工智能、高级网络安全、药械组合产品），我们会在报价前确认我们是否是合适的人选，或是否更适合转介给更专业的同行。
结业考核决定能否取得通过证书。若未通过，学员将获得出席证书（而非通过证书），并可在后续课程中重考（费用减免）。我们不会为未掌握的能力出具认证。
可以，这甚至很常见。例如：『理解 MDR』+『ISO 14971 风险管理』+『临床评价』在一周内完成，面向法规事务团队。在这种情况下，我们会量身设计培训路径。
可以，针对某些培训（MDR 基础、IVDR 基础、EC REP）。内训报价会根据主题和时段说明是否可安排英语授课讲师。

准备好报名或申请内训报价了吗？

请描述您的需求（期望的培训、公开课或内训形式、学员人数、期望日程）。我们将在 48 个工作小时内给予明确答复。

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