Ökodesign und Umweltleistung von Medizinprodukten — Den Markterwartungen gerecht werden
Klinikeinkäufer, Benannte Stellen und Geschäftspartner beziehen heute Umweltkriterien in ihre Bewertungen ein. Die Beherrschung des Ökodesigns von Medizinprodukten ist kein Wettbewerbsvorteil mehr, sondern eine Voraussetzung für die Wettbewerbsfähigkeit. Diese eintägige Schulung vermittelt den F&E-, Marketing- und CSR-Teams die konzeptionellen Referenzrahmen, die praktischen Werkzeuge und die Marktargumente, um die Umweltleistung ihrer Produkte zu steuern.
Zielgruppe F&E-Projektleiter, Konstruktionsingenieure, Produktmarketingleiter, CSR-Verantwortliche und -Beauftragte, operative Führungskräfte, die in die Produktstrategie eingebunden sind.
Lernziele
- ▸ Die Umweltherausforderungen des Medizinproduktesektors im geltenden regulatorischen und normativen Rahmen verorten (europäische Verordnung Ecodesign for Sustainable Products, Gesetz AGEC, ISO 14006, Ökobilanz)
- ▸ Die spezifischen Erwartungen öffentlicher Klinikeinkäufer und von Geschäftspartnern hinsichtlich der Umweltleistung von Medizinprodukten erkennen
- ▸ Einen strukturierten Ökodesign-Ansatz über den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts anwenden, vom Entwurf bis zum Lebensende
- ▸ Die für die Rahmenbedingungen des Medizinproduktesektors geeigneten Werkzeuge der Ökobilanz (LCA) auswählen und einsetzen
- ▸ Eine glaubwürdige und den geltenden Anforderungen an Umweltdeklarationen entsprechende Umweltkommunikation für Medizinprodukte aufbauen
- ▸ Die relevanten Umweltleistungsindikatoren für ein produktbezogenes CSR-Dashboard bestimmen
Erwartete Ergebnisse
- ✓ Am Ende des Tages verfügen die Teilnehmenden über eine operative Methode zur Integration des Ökodesigns in ihren Produktentwicklungsprozess, über eine Übersicht der anwendbaren Referenzrahmen und über strukturierte Argumente, um die Umweltleistung ihrer Medizinprodukte gegenüber Einkäufern und Partnern aufzuwerten.
Barrierefreiheit und Zugangsbedingungen
Zugangsfrist
Anmeldung bis 10 Werktage vor Beginn einer offenen Schulung. Inhouse-Schulungen können innerhalb von 3 bis 4 Wochen angesetzt werden.
Voraussetzungen
Keine formalen regulatorischen Vorkenntnisse erforderlich. Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte (F&E, Marketing, Qualität oder Leitung) wird empfohlen, um den Austausch optimal zu nutzen.
Barrierefreiheit (Behinderung)
Jede Behinderungssituation kann berücksichtigt werden. Kontaktieren Sie unsere Beauftragte vor der Anmeldung, um mögliche Anpassungen (Ausstattung, Materialien, Tempo) zu prüfen. Kontaktieren Sie unsere Beauftragte →
Finanzierung
- ·Diese Schulung ist nicht Qualiopi-zertifiziert und nicht über OPCO finanzierbar
- ·Finanzierung aus Eigenmitteln oder dem Weiterbildungsbudget des Unternehmens
Detailliertes Programm
Vor der Schulung wird ein Telefoninterview oder ein Einstufungsfragebogen versendet, um das Niveau abzustimmen, die Erwartungen zu erfassen und die Fallstudien an die realen Situationen der Teilnehmenden anzupassen.
- 01
Kontext und Herausforderungen der Umweltleistung von Medizinprodukten (1 Std. 30)
- ·Überblick über den anwendbaren regulatorischen und normativen Rahmen: europäische Verordnung Ecodesign for Sustainable Products (ESPR), Gesetz AGEC, RoHS-Richtlinie, Normen ISO 14001 und ISO 14006
- ·Fahrplan zur Dekarbonisierung von Gesundheitsprodukten in Frankreich
- ·Sektorale Herausforderungen und gemessene Umweltauswirkungen des Medizinproduktesektors
- 02
Die Markterwartungen: Klinikeinkäufer, Ausschreibungen und Partner (1 Std. 30)
- ·Integration von Umweltkriterien in öffentliche Klinikausschreibungen
- ·Erwartungen der Einkaufszentralen (UniHA, RESAH)
- ·Praktiken von Händlern und Importeuren im Bereich der Umweltdeklaration
- ·Praxisbeispiele aus aktuellen Ausschreibungen
- 03
Ökodesign-Ansatz angewandt auf den Lebenszyklus eines Medizinprodukts (2 Std.)
- ·Schritte eines strukturierten Ökodesign-Ansatzes nach ISO 14006
- ·Vereinfachte Ökobilanz (LCA): Grundsätze, für Medizinprodukte geeignete Werkzeuge, Interpretation der Ergebnisse
- ·Ermittlung der Verbesserungshebel je Phase (Materialien, Herstellung, Verpackung, Transport, Lebensende)
- ·Verknüpfung mit dem Risikomanagement nach ISO 14971 und dem Design gemäß MDR
- 04
Umweltkommunikation und Marktaufwertung (1 Std. 30)
- ·Umweltdeklarationen und Umwelt-Selbstdeklarationen: Anforderungen der Norm ISO 14021
- ·Umweltkennzeichnung, Gütesiegel und für Medizinprodukte relevante Zertifizierungen
- ·Irreführende Angaben (Greenwashing) vermeiden: rechtlicher Rahmen und bewährte Praktiken
- ·Eine umweltbezogene Produktargumentation für Klinikeinkäufer und Geschäftspartner strukturieren
- 05
Praktische Anwendung und individueller Aktionsplan (30 Min.)
- ·Übung zur Positionierung der eigenen Organisation gegenüber den behandelten Referenzrahmen
- ·Erstellung eines an den eigenen Kontext angepassten Ökodesign-Fahrplans
- ·Fragen und Antworten sowie Erfahrungsaustausch zwischen den Teilnehmenden
Bewertung der Kenntnisse
Bewertungsmodalitäten
Multiple-Choice-Fragebogen am Tagesende (20 Fragen über alle Module) ergänzt durch eine Simulationsübung: Positionierung eines fiktiven Medizinprodukts in einer multikriteriellen Bewertungsmatrix der Umweltleistung.
Bescheinigung
Von Isofac Group am Ende der Schulung ausgestellte Teilnahmebescheinigung, vorbehaltlich der vollständigen Teilnahme am gesamten Tag. Diese Bescheinigung stellt keine durch das RNCP oder das Spezifische Verzeichnis (RS) anerkannte Zertifizierung dar.
Zufriedenheit und Ergebnisse
Zufriedenheitsquote: Wird erhoben
Erste Befragungskampagne der Teilnehmenden läuft — Daten werden veröffentlicht, sobald die statistische Schwelle erreicht ist.
Pädagogisches Team
Schulung durchgeführt vom pädagogischen Team der ISOFAC ACADEMY, das aus auf Medizinprodukte, Qualität und Regulatory Affairs spezialisierten Beratern besteht. Je nach Modul wird die Durchführung von einem Fachexperten mit operativer Erfahrung in MDR-Konformität, Qualitätsmanagementsystemen ISO 13485, Risikomanagement ISO 14971, klinischer Bewertung, technischer Dokumentation, regulatorischen Audits und CE-Kennzeichnungsstrategie übernommen.
Unsere Trainer begleiten täglich Hersteller, Händler, Importeure, Bevollmächtigte (EC REP) und andere Wirtschaftsakteure bei der Konformität ihrer Medizinprodukte. Die Teamprofile ansehen →
Technische Ressourcen
Präsenz
Ausgestatteter Raum beim Kunden oder in einem Partnerzentrum (Montpellier, Lyon, Paris). Beamer, Flipchart, gedruckte Unterlagen.
Fernunterricht
Zoom-Plattform (Unternehmensversion) für den virtuellen Klassenraum. Unterlagen als PDF + Zugang zu ergänzenden Ressourcen für 12 Monate nach der Schulung.
Ausstattung der Teilnehmenden
Ein vernetzter Computer mit Kamera und Mikrofon für Fernsitzungen. Keine Software zu installieren.
Bereitgestellte Materialien
- ·Foliensatz der Sitzung im PDF-Format
- ·Zusammenfassendes Merkblatt der wichtigsten Referenzrahmen
- ·Anpassbare Vorlage für einen Ökodesign-Aktionsplan
Nachbetreuung nach der Schulung
Hotline
Hotline für 30 Tage nach der Schulung inbegriffen für operative Fragen nach der Rückkehr an den Arbeitsplatz. Antwort innerhalb von 48 Arbeitsstunden.
Nachträgliche Bilanz
Bilanz nach 3 Monaten an den Auftraggeber bei Inhouse-Schulungen: Rückmeldung zu den umgesetzten Kompetenzen und etwaigen Restpunkten.
Preis offene Schulung (zzgl. MwSt.)
790 €
EU-Mehrwertsteuer je nach Status des Käufers anwendbar.
Inhouse-Preis
Auf Anfrage, je nach Teilnehmerzahl und Ort.
Finanzierung
- ·Diese Schulung ist nicht Qualiopi-zertifiziert und nicht über OPCO finanzierbar
- ·Finanzierung aus Eigenmitteln oder dem Weiterbildungsbudget des Unternehmens
Individuelles Angebot innerhalb von 48 Stunden.
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