Ecodesign e desempenho ambiental dos dispositivos médicos — Atender às expectativas do mercado
Os compradores hospitalares, os organismos notificados e os parceiros comerciais passaram a incorporar critérios ambientais em suas avaliações. Dominar o ecodesign dos dispositivos médicos deixou de ser uma vantagem diferenciadora: é uma condição de competitividade. Esta formação de um dia oferece às equipes de P&D, marketing e RSE os referenciais conceituais, as ferramentas práticas e os argumentos de mercado para conduzir o desempenho ambiental de seus produtos.
Público Gestores de projeto de P&D, engenheiros de projeto, gestores de marketing de produto, gestores e encarregados de missão de RSE, diretores operacionais envolvidos na estratégia de produto.
Objetivos de aprendizagem
- ▸ Situar os desafios ambientais do setor de dispositivos médicos no quadro regulatório e normativo vigente (regulamento europeu Ecodesign for Sustainable Products, lei AGEC, ISO 14006, ACV)
- ▸ Identificar as expectativas específicas dos compradores públicos hospitalares e dos parceiros comerciais em matéria de desempenho ambiental dos dispositivos médicos
- ▸ Aplicar uma abordagem estruturada de ecodesign ao ciclo de vida de um dispositivo médico, do projeto ao fim de vida
- ▸ Selecionar e implementar as ferramentas de análise do ciclo de vida (ACV) adaptadas às restrições do setor de dispositivos médicos
- ▸ Construir uma comunicação ambiental credível e conforme às exigências de ecodeclaração aplicáveis aos dispositivos médicos
- ▸ Identificar os indicadores de desempenho ambiental pertinentes para um painel de RSE orientado ao produto
Resultados esperados
- ✓ Ao final do dia, os participantes dispõem de um método operacional para integrar o ecodesign em seu processo de desenvolvimento de produto, de um mapeamento dos referenciais aplicáveis e de argumentos estruturados para valorizar o desempenho ambiental de seus dispositivos médicos junto a compradores e parceiros.
Acessibilidade e condições de acesso
Prazo de acesso
Inscrição até 10 dias úteis antes do início de uma sessão interempresas. As sessões intraempresa podem ser agendadas em 3 a 4 semanas.
Pré-requisitos
Nenhum pré-requisito regulatório formal. Recomenda-se experiência profissional no setor de dispositivos médicos (P&D, marketing, qualidade ou direção) para aproveitar ao máximo as trocas.
Acessibilidade (deficiência)
Qualquer situação de deficiência pode ser acomodada. Entre em contato com nosso referente antes da inscrição para estudar as adaptações possíveis (equipamentos, materiais, ritmo). Fale com nosso referente →
Financiamento
- ·Esta formação não é certificada Qualiopi e não é financiável via OPCO
- ·Financiamento com recursos próprios ou orçamento de formação da empresa
Programa detalhado
Uma entrevista por telefone ou um questionário de posicionamento é enviado antes da sessão para calibrar o nível, identificar as expectativas e adaptar os casos práticos às situações reais dos participantes.
- 01
Contexto e desafios do desempenho ambiental dos dispositivos médicos (1 h 30)
- ·Panorama regulatório e normativo aplicável: regulamento europeu Ecodesign for Sustainable Products (ESPR), lei AGEC, diretiva RoHS, normas ISO 14001 e ISO 14006
- ·Roteiro de descarbonização dos produtos de saúde na França
- ·Desafios setoriais e impactos mensurados do setor de dispositivos médicos sobre o meio ambiente
- 02
As expectativas do mercado: compradores hospitalares, licitações e parceiros (1 h 30)
- ·Integração dos critérios ambientais nas licitações hospitalares públicas
- ·Expectativas dos grupos de compras (UniHA, RESAH)
- ·Práticas dos distribuidores e importadores em matéria de ecodeclaração
- ·Casos práticos provenientes de consultas recentes
- 03
Abordagem de ecodesign aplicada ao ciclo de vida de um dispositivo médico (2 h)
- ·Etapas de uma abordagem de ecodesign estruturada segundo a ISO 14006
- ·Análise do ciclo de vida (ACV) simplificada: princípios, ferramentas adaptadas aos dispositivos médicos, interpretação dos resultados
- ·Identificação das alavancas de melhoria por fase (materiais, fabricação, embalagem, transporte, fim de vida)
- ·Articulação com a gestão de riscos ISO 14971 e o projeto segundo o MDR
- 04
Comunicação ambiental e valorização de mercado (1 h 30)
- ·Ecodeclarações e autodeclarações ambientais: exigências da norma ISO 14021
- ·Marcação ambiental, selos e certificações pertinentes para os dispositivos médicos
- ·Evitar alegações enganosas (greenwashing): quadro legal e boas práticas
- ·Estruturar uma argumentação ambiental de produto destinada aos compradores hospitalares e aos parceiros comerciais
- 05
Aplicação prática e plano de ação individual (30 min)
- ·Exercício de posicionamento de sua organização em relação aos referenciais abordados
- ·Construção de um roteiro de ecodesign adaptado ao seu contexto
- ·Perguntas e respostas e trocas de experiências entre participantes
Avaliação dos conhecimentos
Modalidades de avaliação
QCM de fim de dia (20 questões cobrindo todos os módulos) complementado por um exercício de simulação: posicionamento de um dispositivo médico fictício em uma grade multicritério de desempenho ambiental.
Certificado
Atestado de formação emitido pela Isofac Group ao final da formação, sujeito à participação integral em todo o dia. Este atestado não constitui uma certificação reconhecida pelo RNCP ou pelo Repertório Específico (RS).
Satisfação e resultados
Taxa de satisfação: Em medição
Primeira campanha de pesquisa com os participantes em andamento — dados publicados quando o limiar estatístico for atingido.
Equipe pedagógica
Formação ministrada pela equipe pedagógica ISOFAC ACADEMY, composta por consultores especialistas em dispositivos médicos, qualidade e assuntos regulatórios. Conforme o módulo, a intervenção é assegurada por um especialista com expertise operacional em conformidade MDR, sistemas de gestão da qualidade ISO 13485, gestão de riscos ISO 14971, avaliação clínica, documentação técnica, auditorias regulatórias e estratégia de marcação CE.
Nossos instrutores acompanham diariamente fabricantes, distribuidores, importadores, mandatários e outros operadores econômicos na adequação de seus dispositivos médicos. Ver os perfis da equipe →
Recursos técnicos
Presencial
Sala equipada no cliente ou em um centro parceiro (Montpellier, Lyon, Paris). Projetor, flipchart, materiais impressos.
Remoto
Plataforma Zoom (corporativo) para a sala de aula virtual. Materiais fornecidos em PDF + acesso a recursos complementares por 12 meses após a sessão.
Equipamento do participante
Um computador conectado com câmera e microfone para as sessões remotas. Nenhum software a instalar.
Materiais fornecidos
- ·Apresentação de slides da sessão em formato PDF
- ·Ficha de síntese dos referenciais-chave
- ·Modelo de plano de ação de ecodesign personalizável
Acompanhamento pós-formação
Linha de apoio
Linha de apoio incluída por 30 dias após a sessão para questões operacionais surgidas na volta ao trabalho. Resposta em até 48 horas úteis.
Balanço a frio
Balanço aos 3 meses enviado ao contratante para os cursos intraempresa: retorno sobre as competências aplicadas e os pontos residuais.
Preço interempresas (sem impostos)
790 €
IVA da UE aplicável conforme o status do comprador.
Preço intraempresa
Sob consulta, conforme o número de participantes e o local.
Financiamento
- ·Esta formação não é certificada Qualiopi e não é financiável via OPCO
- ·Financiamento com recursos próprios ou orçamento de formação da empresa
Orçamento personalizado em 48 horas.
Quer participar deste curso?
Diga-nos o formato preferido (interempresas, intraempresa ou sala de aula virtual), o número de participantes e a sua agenda. Retornamos em até 48 horas com as próximas datas disponíveis e um orçamento firme.