Éco-conception et performance environnementale des DM — Répondre aux attentes du marché
Les acheteurs hospitaliers, les organismes notifiés et les partenaires commerciaux intègrent désormais des critères environnementaux dans leurs évaluations. Maîtriser l’éco-conception des dispositifs médicaux n’est plus un avantage différenciant : c’est une condition de compétitivité. Cette formation d’une journée donne aux équipes R&D, marketing et RSE les repères conceptuels, les outils pratiques et les arguments marché pour piloter la performance environnementale de leurs produits.
Public visé Chefs de projet R&D, ingénieurs conception, responsables marketing produit, responsables et chargés de mission RSE, directeurs opérationnels impliqués dans la stratégie produit.
Objectifs pédagogiques
- ▸ Situer les enjeux environnementaux du secteur DM dans le cadre réglementaire et normatif en vigueur (règlement européen Ecodesign for Sustainable Products, loi AGEC, ISO 14006, ACV)
- ▸ Identifier les attentes spécifiques des acheteurs publics hospitaliers et des partenaires commerciaux en matière de performance environnementale des DM
- ▸ Appliquer une démarche structurée d’éco-conception au cycle de vie d’un dispositif médical, de la conception à la fin de vie
- ▸ Sélectionner et mettre en œuvre les outils d’analyse du cycle de vie (ACV) adaptés aux contraintes du secteur DM
- ▸ Construire une communication environnementale crédible et conforme aux exigences d’éco-déclaration applicables aux DM
- ▸ Identifier les indicateurs de performance environnementale pertinents pour un tableau de bord RSE orienté produit
Résultats attendus
- ✓ À l’issue de la journée, les participants disposent d’une méthode opérationnelle pour intégrer l’éco-conception dans leur processus de développement produit, d’une cartographie des référentiels applicables, et des arguments structurés pour valoriser la performance environnementale de leurs DM auprès des acheteurs et partenaires.
Accessibilité & conditions d’entrée
Délais d’accès
Inscription jusqu’à 10 jours ouvrés avant le démarrage d’une session inter. Sessions intra planifiables sous 3 à 4 semaines.
Prérequis
Aucun prérequis réglementaire formel. Une expérience professionnelle dans le secteur des dispositifs médicaux (R&D, marketing, qualité ou direction) est recommandée pour tirer le meilleur parti des échanges.
Accessibilité handicap
Toute situation de handicap peut être prise en compte. Contactez notre référente avant inscription pour étudier les adaptations possibles (matériel, supports, rythme). Contacter la référente →
Financements
- ·Cette formation n’est pas certifiée Qualiopi et n’est pas finançable via les OPCO
- ·Financement sur fonds propres ou budget formation de l’entreprise
Programme détaillé
Entretien téléphonique ou questionnaire de positionnement adressé en amont de la session pour calibrer le niveau, identifier les attentes et adapter les cas pratiques aux situations réelles des participants.
- 01
Contexte et enjeux de la performance environnementale des DM (1 h 30)
- ·Panorama réglementaire et normatif applicable : règlement européen Ecodesign for Sustainable Products (ESPR), loi AGEC, directive RoHS, normes ISO 14001 et ISO 14006
- ·Feuille de route de décarbonation des produits de santé en France
- ·Enjeux sectoriels et impacts mesurés du secteur DM sur l’environnement
- 02
Les attentes du marché : acheteurs hospitaliers, appels d’offres et partenaires (1 h 30)
- ·Intégration des critères environnementaux dans les appels d’offres hospitaliers publics
- ·Attentes des groupements d’achats (UniHA, RESAH)
- ·Pratiques des distributeurs et importateurs en matière d’éco-déclaration
- ·Cas pratiques issus de consultations récentes
- 03
Démarche d’éco-conception appliquée au cycle de vie d’un DM (2 h)
- ·Étapes d’une démarche d’éco-conception structurée selon ISO 14006
- ·Analyse du cycle de vie (ACV) simplifiée : principes, outils adaptés aux DM, interprétation des résultats
- ·Identification des leviers d’amélioration par phase (matériaux, fabrication, emballage, transport, fin de vie)
- ·Articulation avec la gestion des risques ISO 14971 et la conception selon MDR
- 04
Communication environnementale et valorisation marché (1 h 30)
- ·Éco-déclarations et autodéclarations environnementales : exigences de la norme ISO 14021
- ·Marquage environnemental, labels et certifications pertinents pour les DM
- ·Éviter les allégations trompeuses (greenwashing) : cadre légal et bonnes pratiques
- ·Structurer un argumentaire environnemental produit destiné aux acheteurs hospitaliers et aux partenaires commerciaux
- 05
Mise en pratique et plan d’action individuel (30 min)
- ·Exercice de positionnement de son organisation au regard des référentiels abordés
- ·Construction d’une feuille de route éco-conception adaptée à son contexte
- ·Questions-réponses et échanges d’expériences entre participants
Évaluation des acquis
Modalités d’évaluation
QCM de fin de journée (20 questions couvrant l’ensemble des modules) complété par un exercice de mise en situation : positionnement d’un DM fictif sur une grille multicritères de performance environnementale.
Attestation
Attestation de formation délivrée par Isofac Group à l’issue de la formation, sous réserve de participation complète à l’ensemble de la journée. Cette attestation ne constitue pas une certification reconnue au RNCP ou au Répertoire Spécifique (RS).
Satisfaction et résultats
Taux de satisfaction : En cours de mesure
Première campagne d’enquêtes apprenants en cours — données publiées dès l’atteinte du seuil statistique.
Équipe pédagogique
Formation animée par l’équipe pédagogique ISOFAC ACADEMY, composée de consultants experts en dispositifs médicaux, qualité et affaires réglementaires. Selon le module, l’intervention est assurée par un spécialiste disposant d’une expertise opérationnelle en conformité MDR, systèmes de management de la qualité ISO 13485, gestion des risques ISO 14971, évaluation clinique, documentation technique, audits réglementaires et stratégie de marquage CE.
Nos intervenants accompagnent au quotidien les fabricants, distributeurs, importateurs, mandataires et autres opérateurs économiques dans la mise en conformité de leurs dispositifs médicaux. Voir les profils de l’équipe →
Moyens techniques et ressources
Présentiel
Salle équipée chez le client ou en centre partenaire (Montpellier, Lyon, Paris). Vidéoprojecteur, paperboard, supports imprimés.
Distanciel
Plateforme Zoom (entreprise) pour la classe virtuelle. Supports remis au format PDF + accès aux ressources complémentaires pendant 12 mois après la session.
Matériel apprenant
Ordinateur connecté avec caméra et micro pour les sessions distancielles. Aucun logiciel à installer.
Supports remis
- ·Diaporama de session au format PDF
- ·Fiche de synthèse des référentiels clés
- ·Trame de plan d’action éco-conception personnalisable
Suivi post-formation
Ligne conseil
Hotline incluse pendant 30 jours après la session pour les questions opérationnelles qui apparaissent au retour en poste. Réponse sous 48 heures ouvrées.
Bilan à froid
Bilan à 3 mois adressé au commanditaire pour les formations intra : retour sur les compétences mises en pratique et points résiduels.
Tarif inter HT
790 €
TVA intracommunautaire applicable selon statut de l’acheteur.
Tarif intra-entreprise
Sur devis, selon l’effectif et le lieu d’intervention.
Financements
- ·Cette formation n’est pas certifiée Qualiopi et n’est pas finançable via les OPCO
- ·Financement sur fonds propres ou budget formation de l’entreprise
Devis personnalisé établi sous 48 heures.
Vous souhaitez participer à cette formation ?
Indiquez-nous votre format souhaité (inter, intra ou classe virtuelle), le nombre de participants et votre calendrier. Nous revenons sous 48 heures avec les prochaines dates disponibles et un devis ferme.