Dimensions comportementales et relationnelles de l’audit
Maîtriser un référentiel ne suffit pas pour conduire un audit efficace. La façon dont l’auditeur écoute, questionne, reformule et restitue ses constats détermine en grande partie la qualité des échanges et l’adhésion des audités. Cette formation d’une journée donne aux auditeurs et managers qualité les clés comportementales et relationnelles pour transformer chaque audit en levier d’amélioration réel.
Public visé Auditeurs internes et fournisseurs, managers qualité, toute personne amenée à conduire ou à participer à des audits dans un environnement dispositifs médicaux ou système qualité ISO.
Objectifs pédagogiques
- ▸ Distinguer les registres factuels et interprétatifs dans une interaction d’audit, afin d’objectiver ses constats.
- ▸ Appliquer des techniques d’écoute active et de questionnement ouvert pour favoriser la coopération de l’audité.
- ▸ Adapter sa posture et son style de communication en fonction du profil et du niveau de résistance de l’interlocuteur.
- ▸ Gérer les situations de tension, de blocage ou de désaccord sans compromettre l’objectivité de l’audit.
- ▸ Formuler et restituer des constats de manière assertive, constructive et recevable.
- ▸ Intégrer les dimensions comportementales dans la préparation et le débriefing d’audit.
Résultats attendus
- ✓ Grille de lecture comportementale opérationnelle, mobilisable dès le prochain audit.
- ✓ Techniques d’écoute active et de questionnement appliquées en situation réelle.
- ✓ Capacité à gérer les tensions et à restituer des constats de manière assertive et constructive.
Accessibilité & conditions d’entrée
Délais d’accès
Inscription jusqu’à 10 jours ouvrés avant le démarrage d’une session inter. Sessions intra planifiables sous 3 à 4 semaines.
Prérequis
Avoir déjà réalisé ou participé à au moins un audit (interne ou fournisseur). Une connaissance de base des référentiels ISO 13485 ou MDR 2017/745 est recommandée, sans être obligatoire.
Accessibilité handicap
Toute situation de handicap peut être prise en compte. Contactez notre référente avant inscription pour étudier les adaptations possibles (matériel, supports, rythme). Contacter la référente →
Financements
- ·OPCO (toutes branches)
- ·Plan de développement des compétences
- ·CPF (selon référencement de la formation)
- ·Autofinancement entreprise
Programme détaillé
Entretien téléphonique ou questionnaire de positionnement adressé en amont de la session pour calibrer le niveau, identifier les attentes et adapter les cas pratiques aux situations réelles des participants.
- 01
Les fondements relationnels de l’audit (1h30)
- ·Rôle de la relation dans la qualité d’un audit
- ·Distinction faits / opinions / interprétations
- ·Les biais cognitifs courants chez l’auditeur
- ·Ce que l’audité perçoit et comment il réagit
- 02
Écoute active et techniques de questionnement (1h30)
- ·Les niveaux d’écoute
- ·Questions ouvertes, fermées, de relance, de recadrage
- ·Exercice en binôme : conduire un entretien d’audit sur un cas fil rouge DM
- ·Analyse des comportements observés
- 03
Adapter sa posture à son interlocuteur (1h30)
- ·Profils d’audités et modes de résistance
- ·Assertivité et non-jugement
- ·Gérer le silence, l’esquive, la contradiction
- ·Mise en situation : scénario d’audit avec auditeur-observateur
- 04
Gérer les situations difficiles (1h)
- ·Tensions, désaccords, déni de non-conformité
- ·Techniques de désamorçage
- ·Maintenir le cap objectif sans entrer en conflit
- ·Jeu de rôle : restitution d’un constat contesté
- 05
Restituer et débriefing avec impact (1h)
- ·Formulation assertive des constats
- ·Structure d’un feedback constructif
- ·La réunion de clôture comme moment relationnel clé
- ·Les mots qui ferment vs les mots qui ouvrent
- 06
Plan de progression individuel (30 min)
- ·Autoévaluation comportementale
- ·Identification de 2 à 3 axes de travail personnels
- ·Ressources complémentaires Isofac
Évaluation des acquis
Modalités d’évaluation
Mise en situation finale sous forme de jeu de rôle d’audit (10 à 15 minutes par participant), avec grille d’observation et feedback formateur. Un QCM de consolidation des acquis peut être proposé en option post-formation sur support numérique. Attestation de formation délivrée par Isofac Group à l’issue de la formation, sous réserve de participation complète. Cette attestation ne constitue pas une certification reconnue au RNCP ou au Répertoire Spécifique (RS).
Attestation
Attestation de fin de formation remise à chaque participant, détaillant les objectifs, la durée, les acquis évalués et le résultat de l’évaluation finale. Document conservable au dossier de compétences.
Satisfaction et résultats
Taux de satisfaction : En cours de mesure
Première campagne d’enquêtes apprenants en cours — données publiées dès l’atteinte du seuil statistique.
Équipe pédagogique
Formation animée par l’équipe pédagogique ISOFAC ACADEMY, composée de consultants experts en dispositifs médicaux, qualité et affaires réglementaires. Selon le module, l’intervention est assurée par un spécialiste disposant d’une expertise opérationnelle en conformité MDR, systèmes de management de la qualité ISO 13485, gestion des risques ISO 14971, évaluation clinique, documentation technique, audits réglementaires et stratégie de marquage CE.
Nos intervenants accompagnent au quotidien les fabricants, distributeurs, importateurs, mandataires et autres opérateurs économiques dans la mise en conformité de leurs dispositifs médicaux. Voir les profils de l’équipe →
Moyens techniques et ressources
Présentiel
Salle équipée chez le client ou en centre partenaire (Montpellier, Lyon, Paris). Vidéoprojecteur, paperboard, supports imprimés.
Distanciel
Plateforme Zoom (entreprise) pour la classe virtuelle. Supports remis au format PDF + accès aux ressources complémentaires pendant 12 mois après la session.
Matériel apprenant
Ordinateur connecté avec caméra et micro pour les sessions distancielles. Aucun logiciel à installer.
Suivi post-formation
Ligne conseil
Hotline incluse pendant 30 jours après la session pour les questions opérationnelles qui apparaissent au retour en poste. Réponse sous 48 heures ouvrées.
Bilan à froid
Bilan à 3 mois adressé au commanditaire pour les formations intra : retour sur les compétences mises en pratique et points résiduels.
Tarif inter HT
790 €
TVA intracommunautaire applicable selon statut de l’acheteur.
Tarif intra-entreprise
Sur devis, selon l’effectif et le lieu d’intervention.
Financements
- ·OPCO (toutes branches)
- ·Plan de développement des compétences
- ·CPF (selon référencement de la formation)
- ·Autofinancement entreprise
Devis personnalisé et dossier de prise en charge OPCO préparés sous 48 heures.
Vous souhaitez participer à cette formation ?
Indiquez-nous votre format souhaité (inter, intra ou classe virtuelle), le nombre de participants et votre calendrier. Nous revenons sous 48 heures avec les prochaines dates disponibles et un devis ferme.