Dimensiones comportamentales y relacionales de la auditoría
Dominar un referencial no basta para conducir una auditoría eficaz. La manera en que el auditor escucha, cuestiona, reformula y presenta sus constataciones determina en gran parte la calidad de los intercambios y la adhesión de los auditados. Esta formación de un día ofrece a los auditores y gestores de la calidad las claves comportamentales y relacionales para transformar cada auditoría en una verdadera palanca de mejora.
Público Auditores internos y de proveedores, gestores de la calidad, cualquier persona que deba conducir o participar en auditorías en un entorno de productos sanitarios o de sistema de calidad ISO.
Objetivos de aprendizaje
- ▸ Distinguir los registros factuales e interpretativos en una interacción de auditoría, a fin de objetivar sus constataciones.
- ▸ Aplicar técnicas de escucha activa y de cuestionamiento abierto para favorecer la cooperación del auditado.
- ▸ Adaptar su postura y su estilo de comunicación en función del perfil y del nivel de resistencia del interlocutor.
- ▸ Gestionar situaciones de tensión, de bloqueo o de desacuerdo sin comprometer la objetividad de la auditoría.
- ▸ Formular y presentar constataciones de manera asertiva, constructiva y aceptable.
- ▸ Integrar las dimensiones comportamentales en la preparación y en el debriefing de la auditoría.
Resultados esperados
- ✓ Cuadrícula de lectura comportamental operativa, movilizable ya en la próxima auditoría.
- ✓ Técnicas de escucha activa y de cuestionamiento aplicadas en situación real.
- ✓ Capacidad de gestionar tensiones y de presentar constataciones de manera asertiva y constructiva.
Accesibilidad y condiciones de acceso
Plazo de acceso
Inscripción hasta 10 días hábiles antes del inicio de una sesión interempresas. Las sesiones in-company pueden programarse en 3 a 4 semanas.
Requisitos previos
Haber realizado o participado ya en al menos una auditoría (interna o de proveedor). Se recomienda un conocimiento básico de los referenciales ISO 13485 o MDR 2017/745, sin ser obligatorio.
Accesibilidad (discapacidad)
Cualquier situación de discapacidad puede adaptarse. Póngase en contacto con nuestro responsable antes de la inscripción para estudiar las adaptaciones posibles (equipos, materiales, ritmo). Contacte con nuestro referente →
Financiación
- ·OPCO (todos los sectores)
- ·Plan de desarrollo de competencias
- ·CPF (sujeto al registro del curso)
- ·Autofinanciación por la empresa
Programa detallado
Antes de la sesión se envía una entrevista telefónica o un cuestionario de posicionamiento para calibrar el nivel, identificar las expectativas y adaptar los casos prácticos a las situaciones reales de los participantes.
- 01
Los fundamentos relacionales de la auditoría (1 h 30)
- ·Papel de la relación en la calidad de una auditoría
- ·Distinción hechos / opiniones / interpretaciones
- ·Los sesgos cognitivos comunes en el auditor
- ·Lo que el auditado percibe y cómo reacciona
- 02
Escucha activa y técnicas de cuestionamiento (1 h 30)
- ·Los niveles de escucha
- ·Preguntas abiertas, cerradas, de retoma, de reencuadre
- ·Ejercicio en parejas: conducir una entrevista de auditoría sobre un caso conductor de producto sanitario
- ·Análisis de los comportamientos observados
- 03
Adaptar su postura a su interlocutor (1 h 30)
- ·Perfiles de auditados y modos de resistencia
- ·Asertividad y no enjuiciamiento
- ·Gestionar el silencio, la evasión, la contradicción
- ·Escenificación: escenario de auditoría con auditor-observador
- 04
Gestionar las situaciones difíciles (1 h)
- ·Tensiones, desacuerdos, negación de no conformidad
- ·Técnicas de desactivación
- ·Mantener el rumbo objetivo sin entrar en conflicto
- ·Juego de roles: presentación de una constatación cuestionada
- 05
Presentar y hacer debriefing con impacto (1 h)
- ·Formulación asertiva de las constataciones
- ·Estructura de una retroalimentación constructiva
- ·La reunión de cierre como momento relacional clave
- ·Las palabras que cierran vs. las palabras que abren
- 06
Plan de progresión individual (30 min)
- ·Autoevaluación comportamental
- ·Identificación de 2 a 3 ejes de trabajo personales
- ·Recursos complementarios Isofac
Evaluación de los conocimientos
Modalidades de evaluación
Escenificación final en forma de juego de roles de auditoría (10 a 15 minutos por participante), con cuadrícula de observación y retroalimentación del formador. Un cuestionario de consolidación de los conocimientos puede proponerse como opción posformación en soporte digital. Certificado de formación emitido por Isofac Group al final de la formación, mediante participación completa. Este certificado no constituye una certificación reconocida por el RNCP ni por el Repertorio Específico (RS).
Certificado
Se emite un certificado de finalización a cada participante, en el que se detallan los objetivos, la duración, los conocimientos evaluados y el resultado de la evaluación final. El documento puede conservarse en un registro de competencias.
Satisfacción y resultados
Tasa de satisfacción: En medición
Primera campaña de encuestas a los participantes en curso — los datos se publicarán cuando se alcance el umbral estadístico.
Equipo pedagógico
Formación impartida por el equipo pedagógico ISOFAC ACADEMY, compuesto por consultores especialistas en productos sanitarios, calidad y asuntos regulatorios. Según el módulo, la intervención corre a cargo de un especialista con experiencia operativa en conformidad MDR, sistemas de gestión de la calidad ISO 13485, gestión de riesgos ISO 14971, evaluación clínica, documentación técnica, auditorías regulatorias y estrategia de marcado CE.
Nuestros formadores acompañan a diario a fabricantes, distribuidores, importadores, representantes autorizados (EC REP) y otros operadores económicos en la adecuación de sus productos sanitarios. Ver los perfiles del equipo →
Recursos técnicos
Presencial
Sala equipada en las instalaciones del cliente o en un centro asociado (Montpellier, Lyon, París). Proyector, rotafolio, materiales impresos.
A distancia
Plataforma Zoom (corporativa) para el aula virtual. Materiales facilitados en PDF + acceso a recursos complementarios durante 12 meses tras la sesión.
Equipo del participante
Un ordenador conectado con cámara y micrófono para las sesiones a distancia. Ningún software que instalar.
Seguimiento posformación
Línea de apoyo
Línea de apoyo incluida durante 30 días tras la sesión para las preguntas operativas surgidas a la vuelta al puesto. Respuesta en un plazo de 48 horas hábiles.
Balance en frío
Balance a los 3 meses enviado al cliente para los cursos in-company: retorno sobre las competencias aplicadas y los puntos residuales.
Precio interempresas (sin impuestos)
790 €
IVA de la UE aplicable según el estatus del comprador.
Precio intraempresa
Bajo consulta, según el número de participantes y el lugar.
Financiación
- ·OPCO (todos los sectores)
- ·Plan de desarrollo de competencias
- ·CPF (sujeto al registro del curso)
- ·Autofinanciación por la empresa
Presupuesto personalizado y solicitud de financiación OPCO preparados en 48 horas.
¿Quiere participar en este curso?
Indíquenos el formato preferido (interempresas, intraempresa o aula virtual), el número de participantes y su agenda. Le respondemos en un plazo de 48 horas con las próximas fechas disponibles y un presupuesto en firme.