Dimensões comportamentais e relacionais da auditoria
Dominar um referencial não é suficiente para conduzir uma auditoria eficaz. A maneira como o auditor escuta, questiona, reformula e apresenta suas constatações determina em grande parte a qualidade das trocas e a adesão dos auditados. Esta formação de um dia oferece aos auditores e gestores da qualidade as chaves comportamentais e relacionais para transformar cada auditoria em uma alavanca real de melhoria.
Público Auditores internos e de fornecedores, gestores da qualidade, qualquer pessoa que precise conduzir ou participar de auditorias em um ambiente de dispositivos médicos ou de sistema de qualidade ISO.
Objetivos de aprendizagem
- ▸ Distinguir os registros factuais e interpretativos em uma interação de auditoria, a fim de objetivar suas constatações.
- ▸ Aplicar técnicas de escuta ativa e de questionamento aberto para favorecer a cooperação do auditado.
- ▸ Adaptar sua postura e seu estilo de comunicação em função do perfil e do nível de resistência do interlocutor.
- ▸ Gerenciar situações de tensão, de bloqueio ou de desacordo sem comprometer a objetividade da auditoria.
- ▸ Formular e apresentar constatações de maneira assertiva, construtiva e aceitável.
- ▸ Integrar as dimensões comportamentais na preparação e no debriefing da auditoria.
Resultados esperados
- ✓ Grade de leitura comportamental operacional, mobilizável já na próxima auditoria.
- ✓ Técnicas de escuta ativa e de questionamento aplicadas em situação real.
- ✓ Capacidade de gerenciar tensões e de apresentar constatações de maneira assertiva e construtiva.
Acessibilidade e condições de acesso
Prazo de acesso
Inscrição até 10 dias úteis antes do início de uma sessão interempresas. As sessões intraempresa podem ser agendadas em 3 a 4 semanas.
Pré-requisitos
Ter já realizado ou participado de pelo menos uma auditoria (interna ou de fornecedor). Recomenda-se um conhecimento básico dos referenciais ISO 13485 ou MDR 2017/745, sem ser obrigatório.
Acessibilidade (deficiência)
Qualquer situação de deficiência pode ser acomodada. Entre em contato com nosso referente antes da inscrição para estudar as adaptações possíveis (equipamentos, materiais, ritmo). Fale com nosso referente →
Financiamento
- ·OPCO (todos os setores)
- ·Plano de desenvolvimento de competências
- ·CPF (sujeito à inscrição do curso)
- ·Autofinanciamento pela empresa
Programa detalhado
Uma entrevista por telefone ou um questionário de posicionamento é enviado antes da sessão para calibrar o nível, identificar as expectativas e adaptar os casos práticos às situações reais dos participantes.
- 01
Os fundamentos relacionais da auditoria (1h30)
- ·Papel da relação na qualidade de uma auditoria
- ·Distinção fatos / opiniões / interpretações
- ·Os vieses cognitivos comuns no auditor
- ·O que o auditado percebe e como ele reage
- 02
Escuta ativa e técnicas de questionamento (1h30)
- ·Os níveis de escuta
- ·Perguntas abertas, fechadas, de retomada, de reenquadramento
- ·Exercício em dupla: conduzir uma entrevista de auditoria sobre um caso condutor de dispositivo médico
- ·Análise dos comportamentos observados
- 03
Adaptar sua postura ao seu interlocutor (1h30)
- ·Perfis de auditados e modos de resistência
- ·Assertividade e não julgamento
- ·Gerenciar o silêncio, a esquiva, a contradição
- ·Encenação: cenário de auditoria com auditor-observador
- 04
Gerenciar as situações difíceis (1h)
- ·Tensões, desacordos, negação de não conformidade
- ·Técnicas de desarme
- ·Manter o rumo objetivo sem entrar em conflito
- ·Jogo de papéis: apresentação de uma constatação contestada
- 05
Apresentar e debriefing com impacto (1h)
- ·Formulação assertiva das constatações
- ·Estrutura de um feedback construtivo
- ·A reunião de encerramento como momento relacional chave
- ·As palavras que fecham vs. as palavras que abrem
- 06
Plano de progressão individual (30 min)
- ·Autoavaliação comportamental
- ·Identificação de 2 a 3 eixos de trabalho pessoais
- ·Recursos complementares Isofac
Avaliação dos conhecimentos
Modalidades de avaliação
Encenação final sob a forma de jogo de papéis de auditoria (10 a 15 minutos por participante), com grade de observação e feedback do formador. Um QCM de consolidação dos conhecimentos pode ser proposto como opção pós-formação em suporte digital. Certificado de formação emitido pela Isofac Group ao final da formação, mediante participação completa. Este certificado não constitui uma certificação reconhecida pelo RNCP ou pelo Repertório Específico (RS).
Certificado
Um certificado de conclusão é emitido a cada participante, detalhando os objetivos, a duração, os conhecimentos avaliados e o resultado da avaliação final. O documento pode ser guardado em um registro de competências.
Satisfação e resultados
Taxa de satisfação: Em medição
Primeira campanha de pesquisa com os participantes em andamento — dados publicados quando o limiar estatístico for atingido.
Equipe pedagógica
Formação ministrada pela equipe pedagógica ISOFAC ACADEMY, composta por consultores especialistas em dispositivos médicos, qualidade e assuntos regulatórios. Conforme o módulo, a intervenção é assegurada por um especialista com expertise operacional em conformidade MDR, sistemas de gestão da qualidade ISO 13485, gestão de riscos ISO 14971, avaliação clínica, documentação técnica, auditorias regulatórias e estratégia de marcação CE.
Nossos instrutores acompanham diariamente fabricantes, distribuidores, importadores, mandatários e outros operadores econômicos na adequação de seus dispositivos médicos. Ver os perfis da equipe →
Recursos técnicos
Presencial
Sala equipada no cliente ou em um centro parceiro (Montpellier, Lyon, Paris). Projetor, flipchart, materiais impressos.
Remoto
Plataforma Zoom (corporativo) para a sala de aula virtual. Materiais fornecidos em PDF + acesso a recursos complementares por 12 meses após a sessão.
Equipamento do participante
Um computador conectado com câmera e microfone para as sessões remotas. Nenhum software a instalar.
Acompanhamento pós-formação
Linha de apoio
Linha de apoio incluída por 30 dias após a sessão para questões operacionais surgidas na volta ao trabalho. Resposta em até 48 horas úteis.
Balanço a frio
Balanço aos 3 meses enviado ao contratante para os cursos intraempresa: retorno sobre as competências aplicadas e os pontos residuais.
Preço interempresas (sem impostos)
790 €
IVA da UE aplicável conforme o status do comprador.
Preço intraempresa
Sob consulta, conforme o número de participantes e o local.
Financiamento
- ·OPCO (todos os setores)
- ·Plano de desenvolvimento de competências
- ·CPF (sujeito à inscrição do curso)
- ·Autofinanciamento pela empresa
Orçamento personalizado e pedido de financiamento OPCO preparados em 48 horas.
Quer participar deste curso?
Diga-nos o formato preferido (interempresas, intraempresa ou sala de aula virtual), o número de participantes e a sua agenda. Retornamos em até 48 horas com as próximas datas disponíveis e um orçamento firme.