随着 MDR 的实施，欧盟授权代表市场迅速膨胀。每年 500 欧元的报价与每年收费数千欧元的专业服务商并存。仅以价格为唯一标准来选择 EC REP 的制造商正在犯一个战略性错误，而他只有在出问题的那一刻才会真正意识到其后果。
标准一：实际履行职能的能力
欧盟授权代表必须能够切实而非仅在理论上履行其义务。这意味着：在欧盟境内拥有实际办公地址（不仅仅是邮政挂靠地址）、拥有能够在 MDR 规定时限内回应主管当局的团队（针对严重公共卫生威胁为 2 天）、一套书面记录的警戒紧急情况处理程序，以及对制造商技术文档的有保障的访问权限。
在选择时应直截了当地提出的问题是：“如果法国 ANSM 在某个周五下午 5 点就一起严重事件联系你们，你们会怎么做？“这个回答会在三十秒内揭示出该服务商是否真正思考过其所提供的职能，还是只是在出售一行标签文字。
标准二：与您器械类别相适应的行业经验
一家仅管理自我认证 I 类器械的 EC REP，与一家管理 IIb 类器械或 IVDR 下 D 类体外诊断器械的 EC REP，所面临的监管风险并不相同。警戒情况、与公告机构的关系、主管当局的检查要求：所有这些都因器械类别不同而存在实质性差异。
应核查该 EC REP 客户组合的概况，并索取与您器械类型相关的参考案例。
标准三：合同的稳固性
EC REP 合同会让制造商承担数年的责任。其中三项条款值得特别关注。
技术文档的访问方式：EC REP 在紧急情况下如何获取文档？制造商的联系人是谁？有保障的传送时限是多少？
警戒事件情况下的处理程序：谁做什么、按什么顺序、在什么时限内？该程序必须写入合同，而不能是隐含的。
终止与过渡条件：通知期限、EUDAMED 注册记录的处置、在向新 EC REP 过渡期间的相互义务。
标准四：不得与 PRRC 混淆
MDCG 2019-07 Rev.1 指南（2023 年 12 月）明确指出，同一实体不能同时为同一制造商担任 EC REP 和 PRRC。这种兼任会造成利益冲突，与两个角色的独立履行不相容。
如果某服务商在同一份合同中提供这两项职能却未清晰加以区分，那么它要么对该指南了解不足，要么是故意无视一项在欧洲已形成共识的监管立场。无论哪种情况，都不是好兆头。
标准五：可衡量的响应速度
在签约之前，应具体测试其响应速度：在某个周四下午 6 点发送一封带有技术问题的电子邮件。回复的时限和质量是衡量未来日常运营关系的可靠指标。
一家需要 72 小时才回复商务咨询的 EC REP，不可能在 MDR 规定的 2 天内处理好一起警戒紧急情况。