PMCFR 与 SSCP 是两个常被混淆的不同上市后交付文件。这种混淆可以理解——两者都涉及上市后的临床安全与性能——但它们的目标、内容和受众各不相同。
PMCFR：PMCF 活动的内部报告
上市后临床跟踪报告（PMCFR，Post-Market Clinical Follow-up Report）是定期文件，呈现在 PMCF 计划框架下开展的各项活动的结果。
其内容。 自上次报告以来收集的数据（投诉、登记数据、调查结果、关于可比器械的新发表文献），针对临床评价（CER）中识别出的临床缺口对这些数据进行批判性分析，关于安全与性能的结论，以及在必要时触发的措施（更新 CER、修订 PMCF 计划、触发 FSCA）。
其作用。 PMCFR 在 CER 更新时直接为其提供输入。它是上市后数据收集与持续临床评价之间的运营纽带。
其频率。 在 PMCF 计划中确定，须与器械的风险等级和待填补的缺口保持一致。植入式器械和 III 类器械为每年一次。IIa 类器械可根据风险特征每两年或每三年一次。
其受众。 这是制造商的内部文件，保存在技术文档中。不会发布到 EUDAMED。
SSCP：面向医疗专业人员的公开文件
安全和临床性能摘要（SSCP，Summary of Safety and Clinical Performance）由 MDR 第 32 条定义。它仅对植入式器械和 III 类器械为强制要求。
其作用。 SSCP 是一份公开文件，可通过 EUDAMED 访问。它面向医疗专业人员，并可能面向患者。其目标是以通俗易懂的语言呈现关于器械安全与临床性能的关键信息，使专业人员能够做出知情决策。
其内容。 器械描述与预期用途、适应症与禁忌症、已证明的临床性能摘要、安全数据摘要（事件、FSCA、上市后数据）、关于正在进行或过往修订的信息、制造商和 EC REP 的联系方式。
公告机构（ON）的验证。 SSCP 在发布到 EUDAMED 之前须经公告机构审查和批准。该验证是认证时间安排中需要纳入的一个环节。
患者版本。 根据器械类型，公告机构可要求提供一份以患者（而不仅是医疗专业人员）能够理解的语言撰写的 SSCP 版本。