- Sensibilizar a un público amplio sobre los fundamentos (el marcado CE, la vigilancia, los roles del MDR) sin movilizar varios días
- Preparar a un público para una formación presencial más exigente (nivelación previa)
- Repasar conceptos antes de una auditoría, certificación o proyecto
- Formar a un público geográficamente disperso cuando organizar una formación intra resulta costoso
E-learning
Formaciones e-learning sobre productos sanitarios
Módulos cortos y autónomos para empezar rápidamente, a su propio ritmo. Un complemento a las formaciones inter e intra, no un sustituto.
Nuestra oferta de e-learning está en construcción. Se irá enriqueciendo a lo largo del año. Para las necesidades inmediatas, la formación inter y la intra siguen siendo los formatos más completos.
Por qué un formato e-learning en ISOFAC GROUP
El e-learning no es adecuado para todo. Construir un SGC ISO 13485, llevar a cabo una auditoría interna, estructurar una documentación técnica exige práctica en grupo y el retorno de experiencia de un formador. Esas formaciones siguen siendo presenciales o en aula virtual.
El e-learning es pertinente para:
Ofrecemos, por tanto, módulos cortos (1 a 4 horas), autónomos, con cuestionario de evaluación. Nada de "MOOC" de 30 horas imposible de terminar.
Módulos disponibles
Nuestro catálogo de e-learning se enriquece progresivamente. Los módulos en construcción se señalan como "Próximamente". Puede suscribirse a la alerta de lanzamiento de cada uno.
Próximamente Duración: 2 h
Conocer el reglamento MDR 2017/745
Para los recién llegados al sector de los productos sanitarios o las funciones de soporte (comercial, calidad no especializada en productos sanitarios, compras). Comprender los actores, el marcado CE, las clases de riesgo. Cuestionario final con 20 preguntas.
Avisarme en el lanzamiento → Próximamente Duración: 2 h
Conocer el reglamento IVDR 2017/746
Específico para productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Las clases A a D, el papel de los laboratorios de salud (Artículo 5(5)), las obligaciones del fabricante. Cuestionario final.
Avisarme en el lanzamiento → Próximamente Duración: 1 h 30
Comprender los roles del MDR: fabricante, representante autorizado, importador, distribuidor
Identificar su papel y sus obligaciones en la cadena de suministro. Especialmente útil para distribuidores e importadores europeos. Cuestionario final.
Avisarme en el lanzamiento → Próximamente Duración: 1 h
Sensibilización a la vigilancia y a la PMS
Visión general de la vigilancia poscomercialización, de los incidentes y de las FSCA. Para públicos de soporte. Cuestionario final.
Avisarme en el lanzamiento → Próximamente Duración: 3 h
Preparar su auditoría ISO 13485
Módulo previo a la auditoría para los equipos operativos. Comprender lo que un auditor va a buscar, lo que hay que preparar, las trampas frecuentes. Cuestionario final.
Avisarme en el lanzamiento →Formato pedagógico del e-learning ISOFAC GROUP
Estructura típica de un módulo
- Vídeo de introducción (2 a 5 minutos) que presenta el contexto y los objetivos
- Cápsulas de vídeo temáticas (5 a 10 minutos cada una) con diapositivas, narración y transcripción
- Documentos de referencia descargables (resumen, checklists, glosario)
- Minicuestionario de autoevaluación al final de cada capítulo
- Cuestionario final de validación (15 a 25 preguntas, umbral de aprobación 70 %)
- Certificado descargable en caso de aprobación
Compromiso de calidad
- Contenidos redactados y actualizados por Thomas Trullen y Jonathan Bedin
- Actualización con cada evolución regulatoria importante (nuevo MDCG, nueva guía)
- Fecha de la última actualización visible en cada módulo
- Fuentes citadas explícitamente (artículo del reglamento, MDCG, norma)
- Sin contenido de marketing disfrazado de formación
Modalidades de acceso
| Modalidad | Detalle |
|---|---|
| Público | Cualquier persona que desee comprender los fundamentos de los productos sanitarios. Sin requisitos previos, salvo indicación en contrario en la ficha del módulo. |
| Acceso | Compra en línea o mediante convenio de formación para las empresas. Acceso inmediato tras el pago (cuenta creada automáticamente). Duración del acceso: 6 meses a partir de la inscripción. Posibilidad de retomar desde donde lo dejó. Compatible con ordenador, tableta y smartphone. |
| Precio (por confirmar) | Módulo unitario: precio indicado en cada ficha (normalmente de 50 a 200 € sin impuestos). Pack de equipo: a partir de 10 usuarios, precio decreciente. Convenio de formación posible para OPCO y plan de desarrollo de competencias. |
| Accesibilidad PcD | Subtítulos en todos los vídeos. Transcripción textual disponible. Para las personas con discapacidad que necesiten una adaptación específica, póngase en contacto con nuestro responsable de discapacidad [POR COMPLETAR]. |
| Indicadores de resultados e-learning | Por publicar en cuanto los volúmenes de participantes permitan una estadística fiable. |
| Certificación | Certificado de aprobación (si se alcanza el umbral del 70 % en el cuestionario final) o certificado de participación (si el módulo se completa sin aprobar el cuestionario). |
E-learning, inter, intra: cómo articularlos
Caso 1 — Sensibilización amplia de un equipo
E-learning recomendado. Todos los colaboradores acceden al mismo contenido de base, a su propio ritmo. Coste controlado.
Caso 2 — Incorporación de un nuevo RGC o de asuntos regulatorios
E-learning primero (módulos de fundamentos del MDR), luego formación presencial en profundidad (Construir el SGC, Auditor interno). El e-learning sirve de nivelación.
Caso 3 — Preparación para una certificación ISO 13485 o marcado CE MDR
Combinación: e-learning de sensibilización para los equipos de soporte, formación intra presencial para los actores directamente implicados. Coherente y económico.
Caso 4 — Formación cualificante de auditor interno
Solo presencial. La auditoría requiere simulaciones y retornos de experiencia que no se trasladan al e-learning.
Preguntas frecuentes
ISOFAC GROUP está en proceso de certificación Qualiopi. Una vez obtenida, cubrirá el conjunto de las acciones de formación, incluido el e-learning. El número y el alcance se mostrarán explícitamente.
Sí, siempre que ISOFAC GROUP esté certificada Qualiopi y que su OPCO acepte el formato. Facilitamos los elementos necesarios (programa detallado, precio, certificado) para su trámite.
En la primera versión, los módulos están en francés. Está prevista una versión en inglés para los módulos más solicitados (fundamentos del MDR, EC REP).
6 meses a partir de la inscripción. Este plazo cubre ampliamente las necesidades de un aprendizaje a su propio ritmo, incluso con interrupciones ligadas a su actividad.
Puede repetirlo hasta 3 veces dentro de su acceso inicial. Más allá de eso, se requiere un nuevo acceso.
Sí. A partir de 10 usuarios, se aplica un precio decreciente. Obtiene un espacio de administrador para seguir el progreso de su equipo (módulos iniciados, módulos completados, notas en los cuestionarios).
¿Quiere recibir información del lanzamiento de los módulos?
Déjenos su dirección de correo electrónico. Le avisamos con cada publicación de un nuevo módulo de e-learning, sin enfoques comerciales.
Contáctenos →Vea también: Catálogo de las formaciones · Inter & Intra