- Sensibilizar um público amplo aos fundamentos (a marcação CE, a farmacovigilância, os papéis do MDR) sem mobilizar vários dias
- Preparar um público para uma formação presencial mais exigente (nivelamento prévio)
- Revisar conceitos antes de uma auditoria, certificação ou projeto
- Formar um público geograficamente disperso quando a organização de uma formação intra é onerosa
E-learning
Formações e-learning sobre dispositivos médicos
Módulos curtos e autônomos para começar rapidamente, no seu próprio ritmo. Um complemento às formações inter e intra, não um substituto.
A nossa oferta de e-learning está em construção. Ela se enriquecerá ao longo do ano. Para as necessidades imediatas, a formação inter e a intra continuam sendo os formatos mais completos.
Por que um formato e-learning na ISOFAC GROUP
O e-learning não é adequado para tudo. Construir um SGQ ISO 13485, conduzir uma auditoria interna, estruturar um dossiê técnico, exige prática em grupo e o retorno de experiência de um formador. Essas formações permanecem presenciais ou em sala de aula virtual.
O e-learning é relevante para:
Oferecemos, portanto, módulos curtos (1 a 4 horas), autônomos, com quiz de avaliação. Nada de "MOOC" de 30 horas impossível de concluir.
Módulos disponíveis
O nosso catálogo de e-learning se enriquece progressivamente. Os módulos em construção são sinalizados como "Em breve". Você pode se inscrever no alerta de lançamento de cada um.
Em breve Duração: 2 h
Conhecer o regulamento MDR 2017/745
Para os novos entrantes no setor de DM ou as funções de suporte (comercial, qualidade não especializada em DM, compras). Compreender os atores, a marcação CE, as classes de risco. Quiz final com 20 questões.
Avisar-me no lançamento → Em breve Duração: 2 h
Conhecer o regulamento IVDR 2017/746
Específico para DM-DIV. As classes A a D, o papel dos laboratórios de saúde (Artigo 5(5)), as obrigações do fabricante. Quiz final.
Avisar-me no lançamento → Em breve Duração: 1 h 30
Compreender os papéis do MDR: fabricante, mandatário, importador, distribuidor
Identificar o seu papel e as suas obrigações na cadeia de fornecimento. Especialmente útil para distribuidores e importadores europeus. Quiz final.
Avisar-me no lançamento → Em breve Duração: 1 h
Sensibilização à farmacovigilância e à PMS
Visão geral do acompanhamento pós-comercialização, dos incidentes e das FSCA. Para públicos de suporte. Quiz final.
Avisar-me no lançamento → Em breve Duração: 3 h
Preparar a sua auditoria ISO 13485
Módulo pré-auditoria para as equipes operacionais. Compreender o que um auditor vai buscar, o que é preciso preparar, as armadilhas frequentes. Quiz final.
Avisar-me no lançamento →Formato pedagógico do e-learning ISOFAC GROUP
Estrutura típica de um módulo
- Vídeo de introdução (2 a 5 minutos) que apresenta o contexto e os objetivos
- Cápsulas de vídeo temáticas (5 a 10 minutos cada) com slides, narração e transcrição
- Documentos de referência para download (resumo, checklists, glossário)
- Mini-quiz de autoavaliação ao final de cada capítulo
- Quiz final de validação (15 a 25 questões, limite de aprovação 70%)
- Atestado para download em caso de aprovação
Compromisso de qualidade
- Conteúdos redigidos e atualizados por Thomas Trullen e Jonathan Bedin
- Atualização a cada evolução regulatória importante (novo MDCG, novo guia)
- Data da última atualização visível em cada módulo
- Fontes citadas explicitamente (artigo do regulamento, MDCG, norma)
- Sem conteúdo de marketing disfarçado de formação
Modalidades de acesso
| Modalidade | Detalhe |
|---|---|
| Público | Qualquer pessoa que deseje compreender os fundamentos de DM. Sem pré-requisitos, salvo indicação em contrário na ficha do módulo. |
| Acesso | Compra on-line ou via convenção de formação para as empresas. Acesso imediato após o pagamento (conta criada automaticamente). Duração do acesso: 6 meses a partir da inscrição. Retomada possível de onde você parou. Compatível com computador, tablet, smartphone. |
| Preço (a confirmar) | Módulo unitário: preço indicado em cada ficha (tipicamente 50 a 200 € sem impostos). Pacote de equipe: a partir de 10 usuários, preço decrescente. Convenção de formação possível para OPCO e plano de desenvolvimento de competências. |
| Acessibilidade PcD | Legendas em todos os vídeos. Transcrição textual disponível. Para as pessoas com deficiência que necessitem de uma adaptação específica, entre em contato com o nosso responsável por deficiência [A COMPLETAR]. |
| Indicadores de resultados e-learning | A publicar assim que os volumes de participantes permitirem uma estatística confiável. |
| Certificação | Atestado de aprovação (caso o limite de 70% seja atingido no quiz final) ou atestado de participação (caso o módulo seja concluído sem aprovação no quiz). |
E-learning, inter, intra: como articular
Caso 1 — Sensibilização ampla de uma equipe
E-learning recomendado. Todos os colaboradores acessam o mesmo conteúdo de base, no seu próprio ritmo. Custo controlado.
Caso 2 — Início de funções de um novo RGQ ou de assuntos regulatórios
E-learning primeiro (módulos de fundamentos do MDR), depois formação presencial aprofundada (Construir o SGQ, Auditor interno). O e-learning serve de nivelamento.
Caso 3 — Preparação para uma certificação ISO 13485 ou marcação CE MDR
Combinação: e-learning de sensibilização para as equipes de suporte, formação intra presencial para os atores diretamente envolvidos. Coerente, econômico.
Caso 4 — Formação qualificante de auditor interno
Apenas presencial. A auditoria requer simulações e retornos de experiência que não se transpõem para o e-learning.
Perguntas frequentes
A ISOFAC GROUP está em processo de certificação Qualiopi. Uma vez obtida, ela cobrirá o conjunto das ações de formação, inclusive o e-learning. O número e o escopo serão exibidos explicitamente.
Sim, desde que a ISOFAC GROUP seja certificada Qualiopi e que o seu OPCO aceite o formato. Fornecemos os elementos necessários (programa detalhado, preço, atestado) para o seu processo.
Na primeira versão, os módulos estão em francês. Uma versão em inglês está prevista para os módulos mais solicitados (fundamentos do MDR, EC REP).
6 meses a partir da inscrição. Esse prazo cobre amplamente as necessidades de uma aprendizagem no seu próprio ritmo, inclusive com interrupções ligadas à sua atividade.
Você pode refazê-lo até 3 vezes no âmbito do seu acesso inicial. Além disso, é necessário um novo acesso.
Sim. A partir de 10 usuários, aplica-se um preço decrescente. Você obtém um espaço de administrador para acompanhar o progresso da sua equipe (módulos iniciados, módulos concluídos, notas nos quizzes).
Você quer ser informado do lançamento dos módulos?
Deixe-nos o seu endereço de e-mail. Avisamos você a cada publicação de um novo módulo de e-learning, sem abordagens comerciais.
Conversar conosco →Veja também: Catálogo das formações · Inter & Intra